西点药业二闯IPO 自主研发能力偏弱 核心产品专利已到期

来源:未知 发布于 2021-09-12  浏览 次  

  近日,深交所创业板上市委员会召开审议会议,吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“西点药业”)首发获通过。

  西点药业此次上市申请拟募资3.41亿元用于综合固体制剂车间建设项目、中药现代化提取车间建设项目、草酸艾司西酞普兰原料药生产项目、正版新一代跑狗主论坛9494com,研发中心建设项目以及营销网络建设项目。

  根据公开资料显示,西点药业并非首次冲击资本市场。早在2012年12月,西点药业就曾提交IPO申请拟赴主板上市,然而苦等四年,最终于2016年7月因主要产品的专利问题而被否。

  时隔五年,再次闯关IPO的西点药业,已将相关专利问题“顺利解决”,然而其在研发能力、产品结构等方面仍有不足。

  西点药业是一家专注于化学药品原料药及制剂研发、生产、销售的科技型医药企业,构成其收入来源的核心产品为抗贫血用药“复方硫酸亚铁叶酸片(商品名为‘益源生’)”,以及治疗精神障碍用药“利培酮口崩片(商品名为‘可同’)”和“草酸艾司西酞普兰片”。

  2018 年至2020年,益源生、可同和草酸艾司西酞普兰片的合计销售收入占主营业务收入的比例分别为92.98%、90.38%和89.80%。

  然而这三款核心产品的技术来源均为受让所得,而自主研发产品瑞香素胶囊的销售收入仅占主营业务收入的百分之一左右。

  值得注意的是,西点药业对于第二大产品可同的专利使用问题,是造成其2016年拟赴主板上市被否的主要原因。

  当时发审委要求西点药业说明:万全系企业独家、无偿授权西点药业使用的原因及合理性;万全系企业授权西点药业独家使用相关专利,但一直均未与发行人签订合法有效的专利许可使用协议的原因,万全系企业是否有权单方面撤销《专利授权使用书》;西点药业主要产品“可同”的专利权属是否存在争议或潜在的纠纷,其持续经营是否存在重大不确定性。

  万全系企业主要从事药品研发、临床研究、制造和营销等新型制药服务,主要包括中国医疗集团有限公司、北京万全阳光医学技术有限公司、北京德众万全药物技术开发有限公司、海南万德玛药业有限公司,以及其他相关企业。

  2004年,西点药业与万全系企业达成关于可同的技术转让,并签署《技术转让合同书》及《商标使用许可协议》,受让价格为90万元。

  然而,2007年,万全系企业将该产品的专利技术向国家知识产权局提交专利申请,并将该产品的专利申请权及商标转让给其关联方。西点药业在2012年12月至2016年7月首次IPO申报审核期间,一直未能与万全系企业达成正式的专利实施许可合同。

  随后,在IPO申报被否当月,西点药业正式起诉万全系企业,案由为“技术转让合同违约及专利权属纠纷”。2017年2月,西点药业与万全系企业达成《和解协议》,并签订《专利权和商标权转让协议》,万全系企业决定将相关专利及商标所有权转让给西点药业,转让价格共计500万元。

  至此,专利问题已经顺利解决,然而西点药业自主研发能力不足的问题依然存在。

  根据招股书显示,2018年至2020年,西点药业营业收入分别为2.80亿元、3.25亿元和2.86亿元,而研发费用分别仅为0.21亿元、0.17亿元和0.04亿元,占当期营收比重为7.34%、5.10%和1.52%,呈逐年下降趋势。其中2019年和2020年均低于同行业可比公司的研发费用率均值。

  不仅如此,西点药业的研发费用中大部分用在了委托研发上。根据招股书显示,2018年至2020年,西点药业委托研发费占研发费用的比例分别为82.36%、76.01%和11.74%。

  与此形成鲜明对比的,是西点药业高企的销售费用。根据招股书显示,2018年至2020年,其销售费用分别是1.53亿元、1.78亿元和1.65亿元,占营业收入比例分别为54.76%、54.65%和57.46%,均高于同行业可比公司均值。同时在销售费用中,市场推广费用占据九成以上。

  值得注意的是,无论是在委托研发方面,还是在市场推广方面,都出现了万全系企业的身影。2018年和2019年,西点药业的委托研发费中万全系企业万全阳光占比分别为77.73%和89.52%。除此之外,万全阳光还是西点药业的第一大推广服务商。

  在西点药业的三大核心产品中,益源生可谓“拳头产品”,是其独家专利品种,拥有国家发明专利。2018年至2020年,益源生销售收入分别为1.54亿元、1.70亿元和1.48亿元,均占主营业务收入一半以上。

  目前,西点药业的益源生拥有“复方硫酸亚铁片(益源生)”和“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”2项发明专利。这其中,“复方硫酸亚铁片(益源生)”属于药品组方专利,已于 2018 年到期;“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”属于生产工艺专利,到期时间为2032年。

  正如西点药业在招股书中所言,“复方硫酸亚铁片(益源生)”药品组方专利到期后,市场上可能出现由其他企业生产的类似药品,导致市场竞争加剧、产品价格下降、盈利能力降低,生产经营将可能面临一定的风险。

  不仅如此,近几年益源生还被陆续调出医保目录增补目录药品之列。根据招股书显示,益源生不在2017年、2019年和2020年版国家医保目录,但曾属于10个省份(区)地方增补目录药品。

  然而截止招股书披露日,益源生已被山西、江西、新疆、湖南、广西5个省份(区)调出。此外,按照2019年版医保政策规定,原先调补进入地方增补的乙类药品将在三年内逐步消化,所以其余5个省份(区)将益源生调出地方增补目录的时间预计不晚于2022年。益源生在这10个省份(区)的销售或许会受到一定影响。

  针对如何应对核心产品专利到期带来的竞争风险、产品结构相对单一带来的经营风险,以及如何保障未来业绩持续增长等方面,中国科技新闻网向西点药业发函并致电,截至发稿前未收到回复。